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齊魯搶微球首仿 諾華億級注射劑大漲八成_英亞國際 - 官網
點擊量: 764     作者: 英亞國際     時間: 2022-05-14 15:39:44

1月7日,齊魯提交了打針用醋酸奧曲肽微球4類仿造上市申請,有望沖擊國內首仿。該微球制劑原研企業為諾華,2020年在中國公立醫療機構終端發賣額跨越4億元,長春金賽藥業和麗珠團體已獲批臨床?! D1:齊魯最新申報的產物環境  來歷:CDE官網  圖2:打針用醋酸奧曲肽微球的發賣環境(單元:萬元)  來歷:米內網中國公立醫療機構終端競爭款式  打針用醋酸奧曲肽微球是奧曲肽的長效打針劑,一個月僅需給藥一次,是醫治肢端肥年夜癥和胃腸胰神經內排泄腫瘤的首選藥物。諾華的原研藥在2003年進入中國市場,今朝國內還沒有有仿造藥上市,米內網數據顯示,2020年在中國城市公立病院、縣級公立病院、城市英亞國際官網 - App下載社區中間和鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,原研藥的發賣額已沖破4億元,2020年在疫情影響下增速仍然高達88%,市場潛力不容小覷?! D3:打針用醋酸奧曲肽微球相干臨床進展  來歷:米內網中國藥品臨床實驗公示庫  長春金賽藥業在2017年取得臨床批件,今朝Ⅰ期臨床正在進行中;麗珠團體在2020年報產,隨后獲批臨床;而齊魯則在2021年完成了BE,此刻申報上市,從進度來看,拿下首仿是大要率事務?! ∽罱鼛啄陙?,齊魯鼎力結構新型制劑范疇,慢慢搭建了微球、納米粒、口溶膜、軟膠囊等新型制劑研發和出產平臺,實現多個科研功效的財產化?! ∫钥谌苣す芫€為例,今朝齊魯已拿下了奧氮平口溶膜、孟魯司特鈉口溶膜的出產批文,阿立哌唑口溶膜、他達拉非口溶膜、鹽酸美金剛口溶膜正在報產,另外,草酸艾司西酞普蘭口溶膜、利培酮口溶膜和鹽酸伐地那非口溶膜的臨床批件也早在其囊中。此次打針用醋酸奧曲肽微球申報上市,是公司在微球制劑管線邁出的堅實一步?! 須v:米內網數據庫、CDE官網  臨床數據統計截至1月6日,若有訛奪,敬請斧正。 【返回頂部】【打印】【封閉】

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