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四川藥企將拿下重磅首仿 $14億品種迎首家報產企業_英亞國際 - 官網
點擊量: 354     作者: 英亞國際     時間: 2022-07-10 02:15:31

醫藥網6月4日訊 近日,首仿藥研發迎新進展:海南先聲藥業首家提交甲苯磺酸艾多沙班片仿造藥上市申請,四川高傲時期藥業以仿造3類報產的替米沙坦氨氯地平片進入行政審批階段。兩款產物均為慢病用藥,且在國內均僅原研廠家在售。  來歷:CDE官網  甲苯磺酸艾多沙班是一種選擇性Xa因子按捺劑,由日本第一三共研發,最早在2011年在日本獲批用在靜脈血栓栓塞,以后又有多個新順應癥獲批,2020年全球發賣額1541億日元(以6月3日匯率計,約14億美元)?! ?018年年末,甲苯磺酸艾多沙班片正式取得國度藥監局核準進口,為國內患者抗凝醫治帶來了新選擇。米內網數據顯示,2020年中國城市公立病院、縣級公立病院、城市社區中間和鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)和中國城市實體藥店終端甲苯磺酸艾多沙班片發賣額跨越500萬元?! 〗癯瘒鴥葍H海南先聲藥業以仿造4類提交甲苯磺酸艾多沙班片上市申請,沖刺首仿。  來歷:國度藥監局官網  替米沙坦氨氯地平是由替米沙坦(特異性血管重要素Ⅱ受體拮抗劑)和苯磺酸氨氯地平(鈣離子拮抗劑)構成的復方制劑,用在醫治原發性高血壓。今朝國內僅勃林格殷格翰的替米沙坦氨氯地平片在售,四川高傲時期藥業獨家提交該產物仿造藥上市申請?! ∷拇ǜ甙習r期藥業在2018年10月以仿造3類提瓜代米沙坦氨氯地平片上市申請,2021年5月進入行政審批階段,有望拿下首仿?! 須v:米內網數據庫、國度藥監局官網等 【返回頂部】【打印】【封閉】

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