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科倫發力 兩款重磅新品入行政審批階段!_英亞國際 - 官網
點擊量: 844     作者: 英亞國際     時間: 2022-07-10 02:15:31

醫藥網6月18日英亞國際官網 - App下載訊 近日,科倫藥業以新注冊分類報產的氨基酸(15)腹膜透析液和鹽酸厄洛替尼片進入行政審批階段,鹽酸厄洛替尼片沖刺國產第4家。2021年至今,科倫藥業已有9款產物獲批上市并視同過評。  來歷:國度藥監局官網  厄洛替尼是由羅氏研發的第一代EGFR按捺劑,最早在2004年取得FDA核準上市,2006年獲批進入國內市場。厄洛替尼在2013年到達13.39億瑞士法郎的全球發賣峰值,爾后受專利到期影響發賣額逐步下滑?! ≡趪鴥?,鹽酸厄洛替尼片在2020年中國城市公立病院、縣級公立病院、城市社區中間和鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)和中國城市實體藥店終端合計發賣額跨越3億元。今朝國內已有上海創諾制藥(石藥歐意為上市許可持有人)、豪森藥業、姑蘇特瑞藥業3家國內企業的鹽酸厄洛替尼片獲批出產并視同過評,另外還信立泰、南京優科制藥、湖南科倫制藥等6家企業的產物在審,此中湖南科倫制藥率進步前輩入行政審批階段,沖刺國產第4家。  來歷:國度藥監局官網  氨基酸(15)腹膜透析液是一款營養彌補產物,腹膜透析行業是科倫藥業發力的標的目的之一,今朝公司已有腹膜透析液(乳酸鹽)、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)等多款產物獲批上市?! ?021年至今科倫藥業獲批上市的產物  來歷:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫  米內網數據顯示,2021年至今,科倫藥業已有9款產物獲批上市,這9款產物均以新注冊分類報產,獲批出產后視同經由過程一致性評價?! 須v:米內網數據庫、國度藥監局官網等 【返回頂部】【打印】【封閉】

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