英亞國際
英亞國際
英亞國際
當前位置:首頁 > 新聞動態
普利制藥專利挑戰成功 拿下暢銷抗凝血藥ANDA_英亞國際 - 官網
點擊量: 440     作者: 英亞國際     時間: 2022-07-07 02:15:29

醫藥網6月2日訊 5月31日,普利制藥發布通知布告稱,公司在近日收到FDA簽發的打針用比伐蘆定仿造藥上市核準通知。該產物屬在公司共線出產的品種之一,數據顯示,早前公司已拿下7個產物的ANDA文號,對公司拓展美國市場帶來積極影響?! ”?:普利制藥獲批產物信息  來歷:公司通知布告  圖1:國內市場上取得打針用比伐蘆定出產批文的企業環境  來歷:米內網一鍵檢索  打針用比伐蘆定是一種人工合成的抗凝血藥物,2020年在中國城市公立病院、縣級公立病院、城市社區中間和鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端發賣額超5億元,海南普利制藥的4類仿造上市申請在2020年9月獲批并視同過評,今朝國內市場上英亞國際官網 - App下載有7家藥企取得該產物的出產批文(含1家原研進口)?! ∑绽扑幵谕ㄖ几嬷刑岬?,公司的打針用比伐蘆定屬在共線出產品種,在2020年12月取得FDA的臨時核準,今朝美國原研產物還在專利庇護期內,專利期至2029年1月27日?! ∑绽扑幵?021年1月向FDA遞交了PIV專利(與所申請仿造藥相干的專利是無效的或仿造藥不侵權)聲明,同時也向原研打針用比伐蘆定上市許可持有人和專利持有人倡議專利挑戰,原研公司在收到通知后的45天內未倡議任何對普利制藥打針用比伐蘆定專利挑戰的訴訟,即公司打針用比伐蘆定ANDA挑戰專利成功,隨后公司向FDA傳遞上述進展并提交打針用比伐蘆定仿造藥終究上市核準的申請,近日公司收到FDA的上市核準通知,標記著公司具有了在美國發賣打針用比伐蘆定的資歷?! ”?:普利制藥早前已取得的ANDA文號環境  來歷:米內網全球上市藥物數據庫  據米內網數據顯示,早前普利制藥已取得了7個產物的ANDA文號,本次打針用比伐蘆定獲批,有助在晉升公司在美國市場的發賣事跡?! 須v:公司通知布告、米內網數據庫 【返回頂部】【打印】【封閉】

【版權聲明】秉持互聯網開放、包涵的精力,醫藥網接待各方(自)媒體、機構轉載、援用我們原創內容,但要嚴酷注明來歷醫藥網;同時,我們提倡尊敬與庇護常識產權,如發現本站文章存在版權問題,煩請將版權疑問、授權證實、版權證實、聯系體例等,發郵件至pharmnet@netsun.com,我們將第一時候核實、處置。

英亞國際