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齊魯入局年銷$19億重磅藥 與成都倍特爭首仿_英亞國際 - 官網
點擊量: 918     作者: 英亞國際     時間: 2022-07-07 02:15:29

醫藥網6月8日訊 6月7日,齊魯制藥申報了恩曲他濱丙酚替諾福韋片(I)和恩曲他濱丙酚替諾福韋片(II)的4類仿造上市申請,今朝國內唯一原研藥在2018年獲批進口,暫無國內仿造藥獲批?! D1:齊魯制藥申報的產物環境  圖2:吉祥德的恩曲他濱丙酚替諾福韋全球發賣環境(單元:百萬美元)  來歷:米內網跨國上市公司發賣數據庫  吉祥德的恩曲他濱丙酚替諾福韋合用在與其他抗反轉錄病毒藥物聯用,醫治成年和青少年(春秋12歲和以上且體重最少為35kg)的人類免疫缺點病毒1型(HIV-1)傳染。該復方制劑在2016年取得FDA核準上市,2020年全球發賣額已接近19億美元?! D3:恩曲他濱丙酚替諾福韋在國內市場的發賣環境(單元:萬元)  來歷:米內網數據庫  2018年,NMPA核準吉祥德的固定劑量復方制劑恩曲他濱丙酚替諾福韋片(I:恩曲他濱200mg/丙酚替諾福韋10mg,II:恩曲他濱200mg/丙酚替諾福韋25mg)用在HIV醫治。米內網數據顯示,2020年在中國城市公立病院、縣級公立病院、城市社區中間和鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,恩曲他濱丙酚替諾福韋的發賣額增加率為487.61%,而在中國城市實體藥店終真個增速也高達177.78%,原研產物在國內市場快速放量,也引來了國內藥企的強烈熱鬧存眷?! D4:成都倍特藥業的恩曲他濱丙酚替諾福韋片審評時候軸  來歷:米內網MED2.0藥品審評數據庫  成都倍特藥業在2019年11月提交了恩曲他濱丙酚替諾福韋片(受理號為CYHS1900772)4類仿造上市申請,今朝該受理號正在審評審批中。從承辦時候來看,齊魯制藥稍顯劣勢,但終究可否翻盤成功,我們將繼續跟蹤報導?! 須v:CDE官網、米內網數據庫  審評數據統計截至6月7日,若有訛奪,敬請斧正。 【返回頂部】【打印】【封閉】

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